Solvay Pharmaceuticals annonce aujourd'hui qu’il a obtenu l’autorisation européenne de mise sur le marché pour son nouveau vaccin virosomal anti-grippe: INVIVAC®. Cette approbation européenne intervient suite à une procédure de reconnaissance mutuelle, avec l’approbation néerlandaise en guise de référentiel. La Norvège ainsi qu’un certain nombre d’Etats membres de l’UE vont accorder une autorisation de mise sur le marché à INVIVAC® : l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, l’Allemagne, la Grèce, l’Irlande, l’Italie, Le Luxembourg, le Portugal, l’Espagne et la Suède. L’approbation des Pays-Bas et de la Suisse a déjà été obtenue au début de cette année.
INVIVAC® est un vaccin anti-grippe virosomal avec un mécanisme d’action unique. Des études cliniques ont démontré que le vaccin anti-grippe virosomal est sûr et efficace, plus particulièrement chez les patients âgés et chez les personnes avec de faibles titres d’anticorps avant la vaccination. Les virosomes stimulent les lymphocytes B du système immunitaire afin de produire des anticorps, mais ont également la capacité de stimuler les lymphocytes T. Cette réaction immunitaire plus large s’avère importante pour la protection contre les maladies liées à la grippe. Les lymphocytes T identifient et éliminent les cellules infectées et sont par conséquent déterminants pour le processus de guérison après une infection grippale. Les personnes âgées peuvent avoir un système immunitaire affaibli – et la stimulation des lymphocytes T par le vaccin virosomal INVIVAC® pourrait être bénéfique pour elles.
INVIVAC® sera disponible lors de la prochaine saison grippale de 2004 dans certains pays européens, notamment la Suisse et les Pays-Bas. La Norvège et les Etats membres de l’UE qui ont donné leur approbation suivront en 2005. Pour les autres Etats membres, Solvay Pharmaceuticals répétera la procédure de reconnaissance mutuelle en 2005.
Solvay Pharmaceuticals a acquis la technologie virosomale auprès de Berna Biotech en Suisse et produit lui-même INVIVAC®.
Sjirk Kok, le dirigeant de l’Influenza Business Group, se félicite : « Nous sommes très satisfaits de cette approbation européenne et nous pensons que INVIVAC® est un bon complément d’Influvac® dans notre portefeuille existant, qui démontre une fois encore notre expertise dans le domaine de la prévention et du contrôle de la grippe ».
Solvay Pharmaceuticals est la branche pharmaceutique de Solvay. Outre la santé de l'homme et de la femme, elle est également active dans des indications soigneusement sélectionnées relevant des domaines de la cardiologie, de la gastro-entérologie et de la psychiatrie. Elle emploie plus de 7.500 personnes.
Solvay est un groupe pharmaceutique et chimique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il emploie plus de 30.000 personnes dans 50 pays. Le Groupe a réalisé en 2003 un chiffre d'affaires de 7,6 milliards EUR, généré par ses trois secteurs d'activité : Chimique, Plastiques et Pharmaceutique. Solvay fait partie des cent principales actions européennes qui composent l'indice Euronext 100. Pour plus de détails, veuillez consulter www.solvay.com.
